The RDs between larotrectinib and entrectinib before and after matching in the assessment of safety outcomes are summarized in Table 4. Before matching, larotrectinib was associated with numerically lower rates of serious TRAEs (RD: −4.6%; p = 0.27) and TRAEs leading to discontinuation (RD: −3.3%; p = 0.18) compared
Lipcowa lista refundacyjna w onkologii nie przyniosła istotnych zmian dla pacjentów zmagających się z chorobą nowotworową. W drugiej połowie czerwca Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt aktualizacji listy leków refundowanych, która weszła w życie pierwszego lipca 2022 roku. Co nowego na lipcowej liście refundacyjnej w onkologii? Od 1 lipca 2022 roku refundacji podlega Denosumabum – produkt Xgeva firmy Kite Amgen Europe dostępny w ramach nowego programu lekowego Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości z zastosowaniem denosumabu (ICD-10: C18, C19, C20, C34, C50, C61, C64, C67, Lek powrócił na listę refundacyjną – do końca czerwca 2021 roku był dostępny w ramach katalogu chemioterapii. PRZEJDŹ DO: NAJNOWSZE WIADOMOŚCI Maj 2022 – zmiany na liście refundacyjnej Majowa lista refundacyjna w onkologii przyniosła duże zmiany dla pacjentów onkologicznych zmagających się z chorobą nowotworową. Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD10: Kompleksowa zmiana budowy programu lekowego wynikająca z wprowadzenia terapii skojarzonej (immunoterapii) w I linii leczenia (atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem). Rozszerzono dotychczasowy zakres leczenie kabozantynibem w ramach 2. linii o możliwość zastosowania po uprzednim nieskutecznym leczeniu inhibitorami kinaz tyrozynowych lub immunoterapią w skojarzeniu z leczeniem antyangiogennym lub jego nietolerancją Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64). Przebudowa programu – został podzielony na moduły dedykowane poszczególnym liniom leczenia – uwzględniające zmiany w kryteriach kwalifikacji / wykluczenia, opcjach zmiany terapii, dawkowaniu, badaniach diagnostycznych. Zmiany w programie wprowadzają możliwość zastosowania terapii skojarzonej niwolumabu z ipilimumabem w 1. linii leczenia u chorych z rakiem nerkowokomórkowym w stadium zaawansowanym z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem wg skali IMDC. Rozszerzono możliwości zastosowania niwolumabu w monoterapii o 3. linię leczenia raka nerkowokomórkowego. Rozszerzenie zakresu zastosowania już dostępnej w programie terapii ewerolimusem o 3. linię leczenia w przypadku udokumentowanego niepowodzenia wcześniejszego leczenia z zastosowaniem kabozantynibu lub niwolumabu z ipilimumabem w 1. linii leczenia oraz niwolumabu / aksytynibu / kabozantynibu w 2. linii leczenia. Leczenie chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz inne chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C83, C85). Zmiany w programie wynikają z objęcia refundacją w ramach programu lekowego trzech nowych substancji czynnych tj. polatuzumabu wedotyny, oraz dwóch terapii genowych CAR-T aksykabtagenu cyloleucel oraz tisagenlecleucelu. Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10: C56, C57, C48). Usunięcie wszystkich elementów dotyczących leczenia chorych z wykorzystaniem substancji czynnej bewacyzumab. Określenie maksymalnego czasu rozpoczęcia leczenia podtrzymującego inhibitorami PARP chorych na niskozróżnicowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej z obecnością mutacji w genach BRCA1/2 (olaparybem albo niraparybem) lub niezależnie od obecności mutacji w genach BRCA 1/2 (niraparybem). Leczenie inhibitorami PARP należy rozpocząć najpóźniej do 12 tygodni od zakończenia leczenia chemioterapią; doprecyzowania czasu leczenia niraparybem chorych z nowo zdiagnozowanym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej: a. 36 miesięcy, b. do czasu wystąpienia progresji choroby podstawowej zgodnie z kryteriami RECIST c. do czasu wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Leczenie chorych na zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18-C20). W programie usunięto wszystkie elementy dotyczące 1. linii leczenia oraz 2. linii leczenia chorych z wykorzystaniem substancji czynnej bewacyzumab. Doprecyzowano kryteria kwalifikacji do 1. linii leczenia chorych z wykorzystaniem substancji czynnej cetuksymab oraz do 1. linii leczenia z wykorzystaniem substancji czynnej panitumumab w skojarzeniu z chemioterapią według schematu FOLFOX. Marzec 2022 – lista refundacyjna nowości Od 1 marca 2022 roku pacjentki z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi, u których po leczeniu operacyjnym pozostała tzw. choroba resztkowa, zyskają dostęp do systemowego leczenia uzupełniającego. Dzięki decyzji Ministerstwa Zdrowia do refundacji w tym wskazaniu trafi trastuzumab emtanzyny. Ministerstwo Zdrowia podjęło decyzję o udostępnieniu w programie lekowym dla chorych z rakiem prostaty – u których nie wystąpiły przerzuty – trzech cząsteczek: apalutamid, darolutamid oraz enzalutamid. Ważne zmiany w programach lekowych dla chorych na szpiczaka plazmocytowego. Refundowany będzie doustny lenalidomid w pierwszej linii w obu skojarzeniach – z deksametazonem (Rd) oraz z bortezomibem i deksametazonem (RVd), a także doustny pomalidomid w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem (PVd) w 2. i 4. linii leczenia. Na marcowej liście refundacyjnej w onkologii znalazł się także daratumumab w podaniu podskórnym, uniezależniając pacjentów ze szpiczakiem od konieczności wielogodzinnych wlewów i hospitalizacji. Styczniowa lista refundacyjna przyniosła niewiele zmian dla pacjentów onkologicznych zmagających się z chorobą nowotworową. Z przełomu mogą cieszyć jedynie pacjentki z rakiem jajnika. Styczniowa lista refundacyjna istotnie zmienia sytuację tej grupy pacjentek w Polsce. Chodzi o lek niraparib. Oznacza to, że nowoczesne terapie inhibitorami PARP będą dostępne od nowego roku dla wszystkich chorych na raka jajnika, bez względu na występowanie mutacji w genie BRCA1/BRCA2. To znaczący krok w walce z tym nowotworem. – To naprawdę duży sukces, że po ostatnio opublikowanej liście leków refundowanych, w arsenale terapii, jakie możemy wykorzystać do leczenia pacjentek chorujących na zaawansowanego raka jajnika pojawiła się druga cząsteczka. Kolejny inhibitor PARP – niraparib, to pewna opcja terapeutyczna dla kobiet, które nie mają znanego statusu mutacji w genach BRCA1/2. Do tej pory niewidoczne dla systemu, od stycznia będą mogły skorzystać z nowej terapii. Zdecydowanie jednak w sile nadal pozostaje postulat podnoszony od kilku lat przez środowisko ginekologów – onkologów oraz organizacji pozarządowych o zapewnieniu dostępu do diagnostyki molekularnej dla każdej chorej na raka jajnika. W tej kwestii absolutnie nic się nie zmienia – komentuje prof. Anita Chudecka-Głaz, konsultant wojewódzki, kierownik Kliniki Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej Dorosłych i Dziewcząt, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2, PUM w Szczecinie. I dodaje: – Pacjentki z rakiem jajnika i mutacją BRCA1/2 to grupa szczególna, odmienna w różnych aspektach leczenia i znajomość statusu molekularnego wpływa na podejmowane decyzje. Dlatego takie badanie powinno być wykonane u każdej pacjentki z rakiem jajnika, już podczas pierwszej operacji. Dla nas lekarzy to nie tylko informacja czy u podłoża tego nowotworu leży mutacjaBRCA1/2. To także bardzo ważna informacja dla rodziny pacjentki, bo mutacje w tych genach są dziedziczone. I to zarówno przez kobiety, jak i mężczyzn. Dzięki badaniom genetycznym całe rodziny obejmowane są programem profilaktycznym, dzięki czemu choroba może być wychwycona na wcześniejszym etapie – podsumowuje ekspert. Listopad 2021 – lista refundacyjna w onkologii Na opublikowanej przez Ministerstwo Zdrowia listopadowej liście refundacyjnej znalazły się nowe, innowacyjne terapie stosowane w chorobach rzadkich. Dostęp do innowacyjnej terapii wenetoklaksem w połączeniu z obinutuzumabem otrzymają w pierwszej linii leczenia chorzy na przewlekłą białaczkę limfocytową (PBL). Pacjenci z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry uzyskali dostęp do immunoterapii cząsteczką cemiplimab. Korzyści z zastosowania leku polegają na wydłużeniu czasu wolnego od progresji nowotworu. Rozszerzona została grupa pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, która będzie miała dostęp do leczenia celowanego wenetoklaksem w połączeniu z rytuksymabem. W drugiej linii leczenia terapię tą otrzymają również pacjenci, u których progresja choroby nastąpiła po 24 miesiącach od zakończenia leczenia. Dodatkowo, dorośli pacjenci chorujący na pierwotną małopłytkowość immunologiczną, u których występują przeciwwskazania do wykonania splenektomii, uzyskają dostęp do leczenia cząsteczką eltrombopag. Kolejną ważną nowością, która znalazła się na listopadowej liście refundacyjnej jest szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV). Od listopada będzie można ją zakupić dla osób powyżej 9 roku życia za połowę ceny. Wrzesień 2021 – zmiany na liście refundacyjnej leków onkologicznych Wśród nowych wskazań onkologicznych na wrześniowej liście refundacyjnej znalazły się: Opdivo + Yervoy (niwolumab + ipilimumab). Program lekowy B 59. – LECZENIE CZERNIAKA SKÓRY LUB BŁON ŚLUZOWYCH (ICD-10 C43). Doprecyzowanie wskazania: I linia leczenia zaawansowanego czerniaka skóry i błon śluzowych uwzględniająca usunięcie restrykcji dotyczącej oznaczenia poziomu PDL1 Kymriah (tisagenlecleucelum). Program lekowy B 65. – LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ BIAŁACZKĘ LIMFOBLASTYCZNĄ (ICD-10 Doprecyzowanie wskazania: Terapia pacjentów w wieku do 25 lat z nawrotową lub oporną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek B (pierwsza refundowana terapia CAR-T) Zgodnie z ogłoszoną aktualizacją listy refundacyjnej terapia CAR-T będzie refundowana od 1 września 2021 roku w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek B u pacjentów do 25. roku życia. Terapia CAR-T stanowi przełom w personalizacji leczenia nowotworów hematoonkologicznych. Lek jest produkowany indywidualnie dla każdego pacjenta przy użyciu jego własnych komórek. Lipiec 2021 – nowa lista refundacyjna MZ Na lipcowej liście refundacyjnej pojawiły się trzy nowe terapie dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca: Brygantynib dla chorych z zaawansowanym niedrobnokmórkowym rakiem płuca Dakomitynib w l linii leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokmórkowym rakiem płuca Lorlatynib w l linii leczenia chorych z zaawansowanym niedrobnokmórkowym rakiem płuca Od lipca 2021 roku refundacją w ramach programu lekowego objęta zostanie immunoterapia (atezolizumab) dla chorych z drobnokomórkowym rakiem płuca. Immunoterapię w l linii leczenia zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca otrzymają pacjenci spełniający kryteria programu lekowego. Zgodnie z założeniami najnowszej listy refundacyjnej pacjenci z rakiem tarczycy otrzymają Sorafenib w II linia leczenia po niepowodzeniu terapii radioaktywnym jodem. Maj 2021 – nowe leki na liście refundacyjnej Najważniejsze nowości dla pacjentów onkologicznych na majowej liście refundacyjnej: Lynparza (olaparyb) – rozszerzenie dotychczasowych wskazań o I linię leczenia podtrzymującego dla pacjentek z noworozpoznanym rakiem jajnika, jajowodu oraz pierwotnym rakiem otrzewnej w ramach nowego programu lekowego – „Leczenie chorych na raka jajnika,raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)”. Bavencio (Avelumabum) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10 C44)” (1 i 2 linia). Cabometyx (cabozantinibum) jako kolejna opcja terapeutyczna stanowiąca II linię leczenia w ramach programu lekowego Leczenie raka wątrobowokomórkowego (ICD-10 C Rydapt (midostauryna) – lek przeciwnowotworowy, inhibitor kinazy proteinowej w nowym wskazaniu w programie lekowym „Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej”. Rydapt (midostauryna)– w nowym programie lekowym – Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10 C leczenie nowo rozpoznanej ostrej białaczki szpikowej u chorych z udokumentowaną obecnością mutacji genu FLT3. Avastin (bewacyzumab) – w ramach nowego programu lekowego – „Leczenie chorych na zaawansowanego raka szyjki macicy (ICD-10 C53)”. Kyprolis w schemacie Kd (karfilzomib+deksametazon) – w ramach programu lekowego Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD10 po pierwszej linii leczenia. Ninlaro w schemacie IRd (Iksazomib+lenalidomid+deksametazon) – w ramach programu lekowego leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego (ICD10 dla populacji dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, z wysokim ryzykiem cytogenetycznym, stanowiącym czynnik prognostyczny o największym negatywnym znaczeniu rokowniczym. Majowa lista przewiduje też zmiany w programach lekowych: Nowy kształt programu – „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10 C50)” – dogłębne zmiany upraszczające program lekowy oraz umożliwiające leczenie najmniejszych guzów raka piersi. Nowy kształt programu – „Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)” będącego połączeniem dotychczasowego programu lekowego – Leczenie zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48), programu lekowego – Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48) oraz nowego wskazania leczenia olaparybem pacjentek z noworozpoznanym rakiem jajnika. Marzec 2021 – lista leków refundowanych W marcu 2021 roku ramach katalogu chemioterapii nie pojawiła się od marca 2021 żadna nowa substancja czynna. W zakresie świadczenia gwarantowanego „Leczenie pierwszej linii chorych na zaawansowanego raka jelita grubego z wykorzystaniem substancji czynnej cetuksymab” w punkcie 1 poszerzono kryteria kwalifikacji o chorych z brakiem przeciwwskazań do zastosowania chemioterapii wielolekowej wg schematu FOLFOX – wcześniej była możliwość włączania jedynie pacjentów z brakiem przeciwwskazań do chemioterapii wg schematu FOLFIRI. Schemat FOLFOX został dodany do części programu lekowego dotyczącej schematu dawkowania leków w programie. Część tę uzupełniono również o możliwość redukcji dawki oksaliplatyny oraz wydłużenie przerw między cyklami leczenia. Styczeń 2021 – lista refundacyjna w onkologii 22 grudnia 2020 roku ukazało się Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2021 roku. Co nowego na styczniowej liście leków refundowanych? Styczniowa lista refundacyjna w części dotyczącej onkologii przyniesie przełomowe zmiany dla pacjentów z rakiem płuca oraz bardzo dobre wiadomości dla chorych na czerniaka. Od nowego roku do refundacji w ramach programu lekowego trafi immunoterapia durwalumabem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. To lek dla chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca do leczenia konsolidującego po jednoczasowej radiochemioterapii. To pierwsze leczenie z intencją wyleczenia w programie lekowym dotyczącym NDRP. Ważne zmiany w projekcie styczniowej listy refundacyjnej dotyczą przesunięcia ozymertynibu dla chorych na EGFR-dodatatniego niedrobnokomórkowego raka płuca do pierwszej linii, co daje większe możliwości leczenia chorych z mutacją w genie EGFR i wspiera indywidualizację terapii. Chorzy z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (wszystkie typy) bez mutacji w genie EGFR oraz bez rearanżacji genów ALK i ROS1 i z ekspresją PD-L1 < 50% zyskają opcję terapii skojarzonej w postaci pembrolizumabu z chemioterapią. Leczenie złożone z chemioterapii i immunoterapii w określonej grupie pacjentów wykazuje przewagę nad chemioterapią stosowaną samodzielnie. Od stycznia 2021 roku dostępny w ramach programu lekowego Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną będzie również inotuzumab ozogamycyny. W projekcie styczniowej listy refundacyjnej znalazło się długo oczekiwane leczenie adjuwantowe czerniaka stosowane po leczeniu chirurgicznym u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych oraz przerzutami odległymi, z wysokim ryzykiem wznowy miejscowej. Od 1 stycznia 2021 roku dostępne będzie leczenie adjuwantowe czerniaka: immunoterapią (niwolumabem lub pembrolizumabem) oraz terapiami ukierunkowanymi molekularnie (dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem) u pacjentów z obecnością mutacji BRAF V600. Komentarz prof. dr hab. med. Piotra Rutkowskiego: – Ta długo oczekiwana decyzja Ministra Zdrowia bardzo nas cieszy. Pacjenci otrzymają dostęp do skutecznych terapii w ramach programu lekowego, a nie jak dotychczas – długotrwałych procedur RDTL. A dzięki tej zmianie, Polska będzie mogła pochwalić się najnowocześniejszym i najskuteczniejszym programem lekowym dla naszych pacjentów chorych na czerniaki w całym regionie Europy Komentarz prof. dr hab. n. med. Pawła Krawczyka dla portalu onkologicznego – Od 1 stycznia 2021 roku refundacją zostaną objęte trzy nowe terapie dla chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca. Będzie to między innymi od dawna oczekiwane leczenie skojarzone z udziałem chemioterapii i immunoterapii pembrolizumabem u chorych na zaawansowanego NDRP z ekspresją PD-L1 na <50% komórek nowotworowych. Dotychczas tacy chorzy leczeni byli w sposób suboptymalny samą chemioterapią. Natomiast skojarzenie chemioterapii i immunoterapii w porównaniu do chemioterapii znacząco przedłuża czas życia naszych chorych, czego dowiodły badania kliniczne 3. fazy. Jednocześnie nie jest to leczenie bardziej toksyczne od samej chemioterapii. Drugą nową refundacją zostało objęte leczenie ozymertynibem w 1. linii terapii u chorych na NDRP w stadium IIIB lub IV z mutacjami w genie EGFR (zarówno z częstymi, jak i rzadkimi mutacjami w tym genie). Zastosowanie ozymertynibu w pierwszej linii w porównaniu do inhibitorów EGFR starszej generacji (erlotynib, gefitynib) przedłuża przeżycie chorych do 39 miesięcy i czas wolny od progresji choroby. Pojawiła się także możliwość leczenia polskich chorych na miejscowo zaawansowanego NDRP za pomocą terapii konsolidującej durwalumabem po zakończeniu skutecznej jednoczasowej chemioradioterapii. Taka immunoterapia istotnie zwiększa odsetek chorych wyleczonych z raka płuca w porównaniu do stosowania samej chemioradioterapii. Pozostałe refundacje są kontynuowane z lat ubiegłych. Podsumowując, polski program lekowy B6 umożliwia nareszcie leczenie naszych chorych na NDRP w sposób zbliżony do metod leczenia stosowanych w innych krajach Unii Europejskiej. Większość naszych chorych może w tym momencie liczyć na zastosowanie u nich innowacyjnych metod leczenia (immunoterapii lub terapii ukierunkowanych molekularnie). W porównaniu do rejestracji leków w Unii Europejskiej, w Polsce nadal brakuje refundacji inhibitorów BRAF i MEK dla chorych na NDRP z mutacjami w genie BRAF oraz inhibitorów NTRK dla chorych z rearanżacjami w genach NTRK (w sumie 3% chorych na NDRP). Najważniejszym problemem jest jednak dostępność do diagnostyki i leczenia w polskich realiach funkcjonowania ochrony zdrowia. Nadal wielu naszych pacjentów jest leczonych samą chemioterapią, gdyż nie wykonano u nich odpowiedniej diagnostyki czynników predykcyjnych lub zostali zakwalifikowani do suboptymalnego leczenia w małych ośrodkach onkologicznych lub pulmonologicznych nie posiadających programów lekowych – skomentował dla ekspert. Listopad 2020 – co nowego na liście refundacyjnej Niestety, listopadowa lista refundacyjna nie przyniosła przełomu w programach lekowych, ani długo oczekiwanych nowych terapii onkologicznych. Nie pojawiły się na niej istotne nowości dla Pacjentów chorych na raka. Korekty dotyczące leczenia onkologicznego: Program Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego – do pkt. III „Leczenie pierwszej linii chorych na zaawansowanego raka jelita grubego z wykorzystaniem substancji czynnej panitumumab dodano skojarzenie z chemioterapią wg schematu FOLFIRI, podano schemat dawkowania, dodano kryteria kwalifikowania, czasu leczenia oraz kryteria wyłączenia z programu. Program Piksantron w leczeniu chorych na chłoniaki złośliwe – zmieniono kryteria kwalifikacji Wrzesień 2020 – lista refundacyjna leki na raka To była pierwsza od początku pandemii COVID-19 aktualizacja listy leków refundowanych, która zaczęła obowiązywać od 1 września. Na wrześniowej liście refundacyjnej znalazły się ważne informacje dla pacjentów onkologicznych. Na wrześniowej liście refundacyjnej znalazła się nowa terapia skojarzona binimetynib + enkorafenib stosowana w leczeniu zaawansowanego czerniaka skóry z mutacją BRAF. Nowy schemat terapeutyczny (tzw. combo) obejmujący immunoterapię cząsteczką niwolumab + ipilimumab w leczeniu skojarzonym pierwszej linii u wybranych chorych na czerniaka. Immunoterapia niwolumabem jako kolejna opcja terapeutyczna w II linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc o typie innym niż płaskonabłonkowy (EGFR- i ALK-). Nowym lekiem na wrześniowej liście refundacyjnej jest brygatynib – inhibitor ALK w drugiej linii leczenia raka płuca w programie lekowym „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”. Ponatynib – nowy lek w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej i ostrej białaczki limfoblastycznej”. Erlotinib-Zentiva jako odpowiednik erlotinibu (Tarceva) stosowanego w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego refundacja od września spowoduje obniżkę oficjalnych cen dziewięciokrotnie. Wrześniowa aktualizacja listy refundacyjnej obejmie Brentuksymab vedotin (Adcetris), który pojawi się w dwóch nowych wskazaniach: Leczenie chorych na chłoniaki CD30+ jako terapia podtrzymująca oraz leczenie chorych na pierwotne chłoniaki skórne T-komórkowe. Do programu „Leczenie raka piersi” HER2 ujemnego dodano kolejny lek z grupy inhibitorów kinaz CDK4/6 – abemacyklib. Wskazania obejmują I lub II linię leczenia w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem. W programie lekowym „Leczenie raka piersi” w zaawansowanym hormonozależnym HER2 ujemnym raku piersi dodano nowe wskazania dla rybocyklibu – możliwość leczenia w I lub II linii leczenia w skojarzeniu fulwestrantem. W ramach wrześniowej listy refundacyjnej utworzono nowy program lekowy dla pacjentów z nerwiakiem zarodkowym współczulnym (neuroblastoma). Do refundacji wszedł lek Dinutuksymab beta stosowany w onkologii i hematologii dziecięcej. Marzec 2020 – lista refundacyjna Ogłoszona przez Ministerstwo Zdrowia najnowsza – marcowa lista refundacyjna przyniosła kilka ważnych zmian dla Pacjentów onkologicznych. Ministerstwo Zdrowia wprowadziło nowy program lekowy, którym zostaną objęci pacjenci cierpiący na raka rdzeniastego tarczycy. Od 1. marca utworzono nowy program lekowy „Leczenie agresywnego i objawowego, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy” – znalazł się w nim lek wandetanib (Caprelsa). Pojawiło się nowe wskazanie dla cetuximabu (Erbitux) w ramach programu lekowego „Leczenie płaskonabłonkowego raka głowy i szyi poza możliwościami leczenia miejscowego” – jako odpowiedź na oczekiwania środowisk pacjentów onkologicznych i ekspertów. Przedstawiciele organizacji pacjenckich nie kryją pewnego rozczarowania marcową listą refundacyjną. W opublikowanym projekcie zabrakło leczenia adjuwantowego z wykorzystaniem immunoterapii dla pacjentów z czerniakiem oraz nowych terapii w raku płuca. Marcowa lista leków refundowanych będzie obowiązywać do 31 sierpnia 2020 roku. Z powodu panującej pandemii koronawirusa zablokowano negocjacje z Komisją Ekonomiczną. Oznacza to, że Ministerstwo Zdrowia nie opublikuje dwóch najbliższych aktualizacji list refundacyjnych – majowej i lipcowej. Styczeń 2020 – aktualizacja listy refundacyjnej Sukcesem nowego projektu listy jest zagwarantowanie nowej linii leczenia dla chorych na nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi. Lek Kadcyla (trastuzumab emtanzyna) będzie dostępny w programie „Leczenie raka piersi”. Decyzją Ministra Zdrowia, w celu pełnego zabezpieczenia leczenia pacjentek z rakiem piersi w ramach refundacji aptecznej we wskazaniu pozarejestracyjnym: „Hormonozależny i HER2-ujemny rak piersi w I rzucie hormonoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu (możliwe wcześniejsze stosowanie hormonoterapii uzupełniającej wczesnego raka piersi) w przypadkach innych niż w ChPL” refundowane będą produkty zawierające anastrozol, letrozol i eksemestan. Pozytywną wiadomość stanowi rozszerzenie wskazań leku Vidaza (azacitidinum), w wyniku czego będzie możliwie objęcie leczeniem szerszej grupy chorych na ostrą białaczkę szpikową. Lek Gazyvaro (obinutuzumab) stosowany będzie od stycznia 2020 r. w pierwszej i kolejnych liniach leczenia w programie „Leczenie chorych na chłoniaki złośliwe (ICD – 10 C82, C83)”. Dzięki tej decyzji cena leku została obniżona o 25% we wszystkich wskazaniach refundacyjnych. Od stycznia 2020 roku w ramach programu „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” refundowany będzie kolejny inhibitor ALK – lek Zykadia (ceretynib). Listopad 2019 – lista refundacyjna Największe nowości dotyczyły leczenia zaawansowanego raka jelita grubego. Dzięki refundacji leku Lonsurf (triflugrydyna w skojarzeniu z typoracylem) chorzy w naszym kraju zyskali długo wyczekiwany dostęp do leczenia tzw. III i IV linii Pozytywna opinia Agencji Oceny Technologii Medycznych i konsultanta krajowego ds. onkologii klinicznej zaowocowała połączeniem dwóch programów lekowych w raku piersi: „Leczenie raka piersi” oraz „Przedoperacyjne leczenie raka piersi pertuzumabem i trastuzumabem”. Na listopadowej liście refundacyjnej znalazł się także lek wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową wenetoklaksem lub wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem”. Wrzesień 2019 – zmiany na liście refundacyjnej Na listę refundacyjną trafił rybocyklib stosowany w rzadkim podtypie hormonozależnego HER2-ujemnego raka piersi w skojarzeniu z inhibitorami aromatazy. Refundacją objęto lek palbocyklib, który znajduje zastosowanie w leczeniu zaawansowanego raka piersi w skojarzeniu z inhibitorami aromatazy oraz w skojarzeniu z fulwestrantem. Od 1 września pertuzumab i trastuzumab będą dostępne w ramach skojarzonego, przedoperacyjnego leczenia raka piersi (tzw. podwójna blokada). Jest to kolejna opcja terapeutyczna, dopuszczająca leczenie skojarzone, które wzmacnia efekt terapeutyczny poprzez jednoczasowe zastosowanie dwóch leków. Ogłoszone zmiany nie dotyczą jedynie farmakoterapii. Od 1 października Ministerstwo Zdrowia uruchomi sieć Breast Cancer Units. BCU to ośrodki specjalizujące się w diagnostyce i kompleksowym leczeniu raka piersi. Jak zapowiedział Minister Szumowski docelowo w naszym kraju powinno powstać kilkadziesiąt takich placówek. Nowością ogłoszoną na wrześniowej liście refundacyjnej jest enzalutamid w ramach programu lekowego dla pacjentów chorujących na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego niestosujących dotychczas chemioterapii. Od 1 września chorzy z zaawansowanymi nowotworami regionu głowy i szyi zyskali dostęp do immunoterapii. Niwolumab trafił do refundacji w ramach programu lekowego. Lek posiada wyższą skuteczność i lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu do obecnego standardu leczenia oraz istotnie poprawia jakość życia tej grupy pacjentów. Lipiec 2019 – lista refundacyjna Nową opcję terapeutyczną zyskali chorzy z nowotworem płuca w ramach programu „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”. Decyzją Ministerstwa Zdrowia refundacją został objęty inhibitor kinaz tyrozynowych ALK – alektynib. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, alektynib jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) oraz w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), wcześniej leczonych kryzotynibem. Do refundacji włączono dwa leki dla chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego. Daratumumab i karfilzomib będą dostępne dla pacjentów zakwalifikowanych do programu „Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego”. W ramach lipcowej listy refundacyjnej refundacją został objęty lek blinatumomab w programie lekowym „Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną”. Maj 2019 – nowa lista refundacyjna w onkologii Majowa lista refundacyjna nie przyniosła żadnych istotnych decyzji dotyczących zwiększenia dostępu do nowych terapii i programów lekowych dla pacjentów onkologicznych. Niestety, mimo apeli organizacji pacjenckich, na majowej liście refundacyjnej nie znalazły się nowe leki na raka. Na listę leków refundowanych powrócił ponownie Oncaspar (pegaspargasum) stosowany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Od maja 2019 Trisenox (arsenii trioxidum) refundowany będzie także w nowym wskazaniu tj.: indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką promielocytową. Aktualna lista leków refundowanych w onkologii dostępna jest na stronie: Marzec 2019 – nowe leki na raka, programy lekowe Marcowa lista refundacyjna nie przyniosła żadnych istotnych decyzji dotyczących zwiększenia dostępu do nowych terapii i programów lekowych dla pacjentów onkologicznych. Styczeń 2019 – wykaz leków refundowanych w onkologii Program lekowy dotyczący raka płuca został rozszerzony o nowy lek z obszaru immunoterapii nowotworów. Chodzi o cząsteczkę atezolizumab dla pacjentów z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym rakiem płuca w drugiej linii leczenia. Atezolizumab będzie dostępny dla chorych spełniających kryteria zawarte w programie lekowym. Zgodnie z ogłoszoną w styczniu 2019 aktualizacją listy refundacyjnej, poszerzona została populacja pacjentów dla których dostępny będzie kryzotynib. Lek został objęty refundacją w ramach programu „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” w pierwszej linii leczenia, a ponadto w populacji pacjentów ze stwierdzoną mutacją genu ROS1. Nowością na styczniowej liście refundacyjnej był także lek wenetoklaks stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL). Wenetoklaks od 1 stycznia 2019 roku jest finansowany ze środków publicznych w ramach programu lekowego dla pacjentów z mutacją TP53 lub delecją 17p, którzy przestali odpowiadać na ibrutynib. Listopad 2018 – nowa lista leków refundowanych w onkologii W ramach nowej listy refundacyjnej poszerzono zakres refundacji dla leku pomalidomid. Zmodyfikowany program lekowy Pomalidomid w leczeniu nawrotowego i opornego szpiczaka mnogiego zakłada od 1 listopada dostęp do terapii również dla chorych po drugim rzucie tej choroby (po nawrocie). Dotychczas pomalidomid był refundowany tylko w pierwszej i drugiej linii szpiczaka mnogiego. Szacuje się, że w Polsce mamy około 7-8 tysięcy Pacjentów ze szpiczakiem mnogim (plazmocytowym) Wrzesień 2018 – nowa lista refundacyjna Zmiany przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia w ramach wrześniowej listy refundacyjnej nie przyniosły istotnych zmian z punktu widzenia Pacjentów onkologicznych. Lipiec 2018 – zmiany w wykazie leków refundowanych dla pacjentów onkologicznych Chorzy z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zyskali dostęp do terapii nintedanibem w drugiej linii leczenia (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii wielolekowej z udziałem pochodnych platyny lub monoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu). Program lekowy z nintedanibem dotyczy chorych z rozpoznaniem raka gruczołowego lub niedrobnokomórkowego raka płuca z przewagą gruczolakoraka i przewiduje stosowanie leku w przypadku zaawansowania miejscowego choroby (stopień III – z wyjątkiem przypadków, w których możliwe jest zastosowanie radiochemioterapii, radioterapii lub chirurgicznego leczenia) lub jej uogólnienia (stopień IV). Nintedanib jest nowoczesnym lekiem wycelowanym w angiogenezę nowotworową (inhibitor wielokinazowy), który blokuje kilka receptorów zaangażowanych w powstawanie nowych naczyń. W leczeniu zaawansowanego raka płuca został zarejestrowany w 2014 roku. Najnowsza lista refundacyjna obejmuje także modyfikację istniejącego programu leczenia zaawansowanego raka piersi. Obwieszczenie zrównuje podskórną i dożylną postać trastuzumabu, generując oszczędności po stronie płatnika, co może pozwolić w przyszłości na objęcie refundacją nowych leków. Jednocześnie refundacją objęty został pierwszy odpowiednik trastuzumabu w postaci dożylnej, co zwiększy dostęp do terapii tą substancją czynną. Maj 2018 – zmiany na liście refundacyjnej w onkologii – nowe programy lekowe Majowa aktualizacja listy refundacyjnej przyniosła długo oczekiwane zmiany w programach lekowych dla pacjentów z rakiem płuca, rakiem nerki i chłoniakiem Hodgkina. Chorzy z rakiem płuca zyskali dostęp do leczenia immunoterapią – cząsteczkami niwolumab oraz przypadku pembrolizumabu kryteria kwalifikowania obejmują chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w leczeniu pierwszej linii, którzy wcześniej nie byli poddawani systemowemu leczeniu z powodu zaawansowanego nowotworu i mają obecność ekspresji PDL1 w 50% lub większym odsetku komórek nowotworowych, brak przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym lub cech progresji przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym u chorych po wcześniejszym leczeniu przypadku niwolumabu kryteria kwalifikowania chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca o typie płaskonabłonkowym do leczenia drugiej linii (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii wielolekowej z udziałem pochodnych platyny lub monoterapii stosowanej z powodu zaawansowanego nowotworu), niezależnie od stopnia ekspresji PDL1 w raku płaskonabłonkowym. Pacjenci z zaawansowanym rakiem nerki zyskali dostęp do immunoterapii z wykorzystaniem niwolumabu oraz kryteria kwalifikacji do programu lekowego z niwolumabem to: histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z przeważającym komponentem jasnokomórkowym; nowotwór w stadium zaawansowanym (miejscowy nawrót lub przerzuty odległe), który nie kwalifikuje się do leczenia miejscowego; udokumentowane niepowodzenie wcześniejszego leczenia antyangiogennego z wykorzystaniem wielokinazowych inhibitorów (sunitynib, pazopanib, sorafenib) i uprzednie wykonanie nefrektomii. Niwolumab został objęty refundacją w ramach programu lekowego „Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina (ICD-10 C 81)”. – Już od trzech lat tworzymy największy w sieci serwis poświęcony immunoterapii nowotworów. Razem z zaproszonymi ekspertami prezentujemy i komentujemy najważniejsze doniesienia z zakresu immuno-onkologii. W naszych dotychczasowych rozmowach z lekarzami było wyczuwalne pewne rozczarowanie. To bardzo trudna sytuacja – mieć świadomość istnienia skutecznych terapii, których nie można jednak zaproponować chorym w codziennej praktyce leczniczej. Majowa aktualizacja listy refundacyjnej obejmująca cząsteczki immunokompetentne w leczeniu raka płuca, nerki i chłoniaka Hodgkina to szansa przede wszystkim dla tych pacjentów, u których wcześniej zastosowane terapie zawiodły, a rokowania pozostawały niepomyślne. Mam nadzieję i głęboko wierzę, że już niebawem będziemy mogli poinformować naszych Czytelników o refundacji immunoterapii w kolejnych wskazaniach – komentuje Jarosław Gośliński, redaktor naczelny serwisu Marzec 2018 – aktualizacja listy refundowanych leków na raka Onkologia – zmiany przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia w ramach marcowej listy refundacyjnej nie przyniosły istotnych zmian z punktu widzenia Pacjentów onkologicznych. Styczeń 2018 – zmiany na liście refundacyjnej w onkologii Ministerstwo Zdrowia – po zakończonych konsultacjach społecznych dotyczących projektowanej listy leków refundowanych – wprowadziło aktualizację, która weszła w życie 1 stycznia 2018 roku. XXXVII obwieszczenie refundacyjne wydane przez Ministerstwo Zdrowia zawiera następujące – kosmetyczne z punktu widzenia Pacjentów onkologicznych – zmiany: Leki zawierające substancję czynną kapecytabinę zostały udostępnione w kolejnym wskazaniu pozarejestracyjnym: „rak dróg żółciowych w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka dróg żółciowych”. Leki zawierające substancję czynną mitoxantronum zostały udostępnione we wskazaniu pozarejestracyjnym: „wznowa ostrej białaczki limfocytowej w populacji pediatrycznej” Leki zawierające substancję czynną pemetreksed, stosowane wcześniej w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”, zostały przeniesione do katalogu chemioterapii. Listopad 2017 – nowe programy lekowe dla chorych na raka XXXVI obwieszczenie refundacyjne wydane przez Ministerstwo Zdrowia zawiera następujące zmiany: Tagrisso (ozymertynib) – objęty refundacją w ramach obecnie istniejącego programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C Xtandi (enzalutamid) – objęty refundacją w ramach istniejącego programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10 C61)”. Xofigo (dichlorek radu-233) – objęty refundacją w ramach istniejącego programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10 C61)”. Zytiga (octan abirateronu) – objęty refundacją w nowym, rozszerzonym wskazaniu refundacyjnym w ramach istniejącego programu lekowego „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10 C61)”. Od 1 listopada 2017 r. refundacją objęto dodatkową populację pacjentów, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze klinicznie wskazane. W opisie programu lekowego „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C81 Choroba Hodgkina, Inne nieokreślone chłoniaki T)” została wprowadzona zmiana dawkowania zaleconego w populacji dziecięcej, w następującym brzmieniu: 1,2 mg/kg (max. 120 mg) co 7 lub 14 dni. Listopadowa aktualizacja listy refundacyjnej przyniosła ważne i długo wyczekiwane informacje dla pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Chorzy zyskali dostęp do nowych opcji terapeutycznych raka prostaty. Refundacją objęto również ozymertynib, stosowany w terapii pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, u których wystąpiła oporność na leczenie pierwszej linii i ujawniła się mutacja T790M powodująca tę oporność. Jest to wąska grupa chorych, która – według szacunków ekspertów – nie przekracza 200 osób w Polsce. Na swoją szansę na skuteczne leczenie zaawansowanego raka płuca nadal czekają pacjenci kwalifikujący się do terapii immunomodulujących (tzw. immunoterapia raka płuca). Wrzesień 2017 – zmiany w wykazie leków refundowanych w onkologii Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt zmian dotyczący wykazu leków refundowanych i programów lekowych, które weszły w życie 1 września 2017 roku. Ma nowej liście refundacyjnej ogłoszonej przez Ministra Zdrowia znalazły się: Od 1 września refundowane będą leki Imbruvica i Pixuvri – w ramach dwóch nowych programów lekowych w precyzyjnie zdefiniowanych populacjach pacjentów, dla których w opinii ekspertów są one niezbędne. Pixuvri – będzie refundowany dla pacjentów, u których w razie uzyskania odpowiedzi na leczenie piksantronem będzie możliwe zastosowanie procedury przeszczepienia. Imbruvica – będzie refundowany dla pacjentów z rozpoznaniem opornej lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej z obecnością delacji 17p lub mutacji w genie TP53. Lipiec 2017 – aktualizacja listy refundowanych leków na raka W ramach aktualizacji listy leków refundowanych, która weszła w życie w lipcu 2017 roku, na wykazie znalazły się nowe terapie w kolejnych liniach leczenia zaawansowanego raka jelita grubego. Zmiany w programie lekowym Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20) dały chorym dostęp do następujących technologii lekowych: cetuksymab z chemioterapią według schematu FOLFIRI i bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFIRI w I linii leczenia, bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFOX-4 i aflibercept z chemioterapią według schematu FOLFIRI w II linia leczenia oraz cetuksymab i panitunumab w monoterapii w III linia leczenia. PRZEJDŹ DO: OBJAWY RAKA
INTRODUCTION. TRK fusions are highly actionable drivers of oncogenesis that occur in a wide variety of cancers, 1 including non–small-cell lung cancers 2 (NSCLCs) and breast carcinomas. 3 Larotrectinib, a selective TRK inhibitor, has marked and durable efficacy in TRK fusion–positive tumors regardless of histology, with an objective response rate of 80%, 4 and is now approved for this
Larotrectinib – lek na raka o innowacyjnym działaniu, jest już dostępny dla pacjentów leczących nowotwór na terenie Europy. Wyjątkowość leku polega na tym, że podczas terapii nie trzeba już rozróżniać nowotworu względem tego, gdzie się pojawi, uderzając bezpośrednio w “genetyczne źródło” jego występowania. Artykuł pochodzi z tej strony.
The only adverse side effect associated with larotrectinib was grade 2 liver toxicity observed in May 2022. The dosage of larotrectinib was reduced, and the girl's liver toxicity was resolved. On 12 July 2022, she received the full dosage again. She completed her larotrectinib treatment on 19 September 2022 and was still in complete remission.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Vitrakvi (larotrectinib) do leczenia pacjentów dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych. Lek ukierunkowany jest na czynnik genetyczny nowotworu a nie na specyficzny typ (lokalizację) guza. Nowotwory nie są już określane wyłącznie na podstawie miejsca pochodzenia lub diagnozy patologicznej, a przez obecność określonego Vitrakvi wskazany jest przede wszystkim w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci z guzami litymi, z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK), z przerzutami lub gdy chirurgiczna resekcja najprawodpodobniej nie przyniesie efektów lub też będzie zagrożeniem dla życia pacjenta. Badania wykazały, że geny NTRK, które kodują białka TRK mogą łączyć się z innymi genami nieprawidłowo co z kolei powoduje wzrost guzów. Fuzje NTRK są rzadko spotykane oraz występują w nowotworach powstających w wielu miejscach larotrectinibu badana była w trzech badaniach klinicznych. Badania obejmowały 55 pacjentów pediatrycznych i dorosłych z guzami litymi, u których zidentyfikowano fuzję genu NTRK i u których chirurgiczna resekcja najprawdopodobniej doprowadziłaby do bardzo ciężkich powikłań. 73% odpowiedzi na terapię trwało przynajmniej 6 miesięcy, a 39% rok lub wykazał 75-procentową odpowiedź chorych na różne typy nowotworów, do których zalicza się między innymi: mięsaka tkanki miękkiej nowotwór ślinianek dziecinnego włókniakomięsaka nowotwór tarczycy nowotwór najczęstszych działań niepożądanych podczas stosowania leku Vitrakvi zalicza się: zmęczenie nudności kaszel zaparcia biegunka zawroty głowy wymioty zwiększone stężenie enzymów ALT (aminotransferaza alaninowa) zwiększone stężenie enzymów AST (aminotransferaza asparaginowa).Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Vitrakvi. Pacjenci powinni pamiętać o tym aby zgłaszać oznaki reakcji neurologicznych, takich jak np. zawroty Loxo Oncology uzyskała pozwolenie od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na korzystanie z (Agencja ds. Żywności i Leków) to amerykańska instytucja rządowa, która chroni zdrowie publiczne zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność leków i szczepionek dla ludzi i zwierząt oraz innych produktów biologicznych stosowanych u ludzi, a także urządzeń medycznych. Agencja jest również odpowiedzialna za bezpieczeństwo żywności, kosmetyków, suplementów diety, produktów emitujących promieniowanie elektroniczne oraz za regulację wyrobów Agata ErnstŹródła:
Unlike many conventional cancers with preferential patterns of oncogenic genetic alterations, TRK fusions resulting from NTRK1/2/3 genetic alterations drive oncogenic transformations in more than 20 different malignancies over diverse tissue/cell lineages, in both children and adults. A recent “basket” study of larotrectinib, a TRK inhibitor, has demonstrated significant efficacy in TRK
Autor: BiznesInfo/Rynek Zdrowia • • 26 września 2019 14:22 Larotrectinib jest uważany za przełomowy lek w terapiach antynowotworowych. W odróżnieniu od innych rozwiązań nie jest dedykowany do konkretnego nowotworu. Lek ma działać na różne rodzaje raka, których wspólną cechą jest odpowiedni genetyczny wariant komórek nowotworowych. Fot. archiwum (zdjęcie ilustracyjne) Lek przeszedł testy w Wlk. Brytanii. Jedną z pierwszych pacjentek nim leczonych, była dwuletnia Charlotte Stevens. Efekty leczenia okazały się satysfakcjonujące i potwierdziły wcześniejsze badania testowe, z których wynika, że lek wykazał odpowiedź 75-procentową chorych na różne rodzaje nowotworów. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Larotrectinib w zeszłym roku. Umowa na wprowadzenie produktu (pod inną nazwą) została podpisana w 2017 roku przez Loxo Oncology i niemiecki koncern Bayern. Opiewała na ponad 1,5 mld dolarów i zakładała wprowadzenie dwóch leków i dalszy rozwój badań. Lek trafił na amerykański rynek w grudniu 2018 roku. Zgodnie z informacjami portalu roczny koszt terapii tym preparatem wynosi 393 tys. dolarów. Dla młodszych pacjentów lek jest trzykrotnie tańszy i podawany w formie ciekłej. W 2018 roku firma Bayer poinformowała, że wspomoże finansowo każdego pacjenta, który nie będzie w stanie pokryć kosztów całej terapii. Do dziś nie jest znana cena tego leku na rynku europejskim. Więcej: Dowiedz się więcej na temat:
Alexander Drilon, MD, discusses the efficacy and safety data of larotrectinib in patients with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion-positive lung cancer that was presented at the World Cancer
Preparaty zawierające substancję czynną Larotrectinib (Larotrektynib) - droga podania doustna Wybierz preparat nie zawierający: Nazwa handlowa Postać Dawka Opakowanie 75+ Odpłatność Opłatapacjenta (zł) Cena100% (zł) Wskazania refundacyjne Vitrakvi » (Rp) kapsułki twarde 25 mg 56 szt. 75+: Ciąża: Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): Cena 100% (zł): Wskazania refundacyjne Vitrakvi » (Rp) kapsułki twarde 100 mg 56 szt. 75+: Ciąża: Odpłatność: 100% Opłata pacjenta (zł): Cena 100% (zł): Wskazania refundacyjne Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa Piątek, 22 lipca 2022 Heviran (Aciclovir) seria wycofana z obrotu » Heviran (Aciclovir) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Heviran (Aciclovir) Główny... Piątek, 1 lipca 2022 Angusta (Misoprostol) seria wycofana z obrotu » Angusta (Misoprostol) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Angusta (Misoprostol)... Piątek, 17 czerwca 2022 Sermion (Nicergoline) seria wycofana z obrotu » Sermion (Nicergoline) seria wycofana z obrotu Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotycząca wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Sermion (Nicergoline)... Reklama ReklamaReklama Reklama W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami z serwisu jest bezpłatne Nowy użytkownik Posiadam kontoW dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów. Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami z serwisu jest bezpłatne Nowy użytkownik Posiadam konto
For patients to be considered for both expansion cohorts, the NTRK fusions had to be detected locally by a next-generation sequencing panel. Of the patients in the pretreated cohort, 50% received entrectinib and 50% received larotrectinib. The median number of patients who had received prior systemic therapy in EXP-5 was 1 vs 2 in EXP-6.
Pomagamy Ci uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju. rezydencja. Prawne Czy moje dane osobowe są poufne? Tak, TheSocialMedwork zobowiązuje się do zachowania poufności wszystkich informacji o kliencie i pacjencie oraz do nieujawniania tych informacji w jakiejkolwiek formie, z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to dozwolone przez pacjenta lub wymagane przez prawo. Gdzie mogę sprawdzić rejestrację TheSocialMedwork w holenderskim Ministerstwie Zdrowia? TheSocialMedwork jest zarejestrowany w holenderskim Ministerstwie Zdrowia (numer rejestracyjny 6730 BEM) jako niezależny pośrednik w obrocie lekami. Naszą rejestrację można znaleźć tutaj, na stronie internetowej Farmatec. Farmatec jest organem w ramach holenderskiego Ministerstwa Zdrowia, który jest odpowiedzialny za udzielanie pozwoleń farmaceutycznych, zatwierdzeń, zwolnień i rejestracji leków i urządzeń medycznych w Holandii. Jeśli podążysz za linkiem, zobaczysz dokumenty o nazwie "Overzicht geldige BEM-registraties XXXX", co tłumaczy się jako "Przegląd ważnych rejestracji BEM XXXX". The Social Medwork można znaleźć na stronie 2 każdego z dokumentów. Czy TheSocialMedwork jest w 100% bezpieczny? Tak. TheSocialMedwork jest zarejestrowany w holenderskim Ministerstwie Zdrowia jako niezależny pośrednik w obrocie lekami (numer rejestracyjny 6730 BEM). Zawsze przestrzegamy praw i przepisów obowiązujących w Twoim kraju i omawiamy z Tobą wymogi prawne. Leki wysyłamy tylko wtedy, gdy nasi pacjenci mają receptę od swojego lekarza prowadzącego. Jakie dokumenty będą mi potrzebne do sprowadzenia leku? Zawsze potrzebujesz recepty od lekarza z siedzibą w twoim kraju. Inne dokumenty, takie jak pozwolenie na import z Ministerstwa Zdrowia, mogą być potrzebne i zależeć od przepisów danego kraju. Skontaktuj się z nami, amy udzielimy Ci wszelkich informacji na temat wymaganych dokumentów dla Twojego kraju. Czy import leków z zagranicy jest legalny? Tak. Większość krajów posiada prawo lub przepisy dotyczące importu pacjentów lub osób, które umożliwiają pacjentom import leków z zagranicy, które nie zostały jeszcze zatwierdzone w kraju pacjenta. Można to zrobić wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej oraz, w zależności od kraju, pewnych dodatkowych wymagań. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj nasz post na blogu tutaj. Finanse Płatność Dlaczego muszę płacić przed otrzymaniem lekarstwa? Ponieważ działamy na zasadzie imiennego importu pacjentów, każde zamówienie jest realizowane specjalnie dla konkretnego pacjenta na jego własny użytek (tylko). Zgodnie z prawem ani my, ani dostawca nie możemy przechowywać tych leków w magazynie, lecz jesteśmy zobowiązani do zaopatrywania się w nie indywidualnie. Musimy zapłacić przed otrzymaniem leków, dlatego też możemy zrealizować Państwa zamówienie dopiero po otrzymaniu płatności. Jak mogę mieć pewność, że otrzymam lekarstwo? Jesteśmy licencjonowaną firmą i bezpiecznie i legalnie dostarczyliśmy ponad 9000 leków do 88 krajów. Możesz przeczytać nasze opinie pacjentów w Google, na Facebooku, a także niektóre z naszych historii pacjentów na naszym blogu. Możesz porozmawiać z nami przez telefon i osobiście odwiedzić nasze biuro. Kiedy złożysz u nas zamówienie, zostaniesz poinformowany o każdym etapie procesu. Jak tylko leki zostaną wysłane do Ciebie, otrzymasz e-mail z dokładnymi informacjami o wysyłce, dzięki czemu będziesz mógł śledzić swoje zamówienie. Jak mogę zapłacić za lekarstwo? Po złożeniu u nas zamówienia, otrzymasz potwierdzenie zamówienia wraz z danymi dotyczącymi płatności. Prosimy upewnić się, że dokonują Państwo płatności na kwotę podaną na fakturze w euro (€). Akceptujemy przelewy bankowe i płatności kartą kredytową online (w przypadku płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%). Po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia, na jak długo obowiązuje podana cena? Cena podana na potwierdzeniu zamówienia jest ważna przez dwa tygodnie od daty wysłania. Jeśli nie zapłacisz w ciągu dwóch tygodni, ceny mogą ulec zmianie. Jeśli potrzebują Państwo więcej czasu, prosimy o poinformowanie nas o tym. Jakie metody płatności oferujecie? Płatności można dokonywać za pomocą karty kredytowej lub przelewu bankowego. Płatności są w pełni szyfrowane i bezpieczne. Płacąc kartą kredytową, można płacić online po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia. Należy pamiętać, że przy płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%. Mogę zapłacić gotówką? Nie. Akceptujemy tylko płatności kartą kredytową lub przelewem bankowym. Płatności są w pełni szyfrowane i bezpieczne. Czy muszę płacić w euro? Tak. W tym momencie możemy przyjmować płatności tylko w euro. Czy otrzymam dowód zapłaty? Tak, jak tylko zobaczymy, że płatność wpłynęła na nasze konto bankowe, otrzymasz potwierdzenie wpłaty w formie faktury. Jest to również potwierdzenie, że Twoje zamówienie zostało zrealizowane. Czy mogę zapłacić, gdy odbiorę leki? Nie. Twoje zamówienie możemy zrealizować i znaleźć tylko po otrzymaniu pełnej płatności. Jeśli nie dokonałeś płatności, leki nie zostaną dla Ciebie pozyskane. Nie możesz zapłacić w aptece. Dlaczego muszę płacić opłaty bankowe? Twój bank może obliczyć koszty przeliczenia Twojej waluty na euro. Upewnij się, że przelewasz pełną kwotę naszej opłaty zgodnie z naszą fakturą i nie potrącając opłat serwisowych banku. Czy muszę płacić podatki importowe? Do wysyłki leków do kraju przeznaczenia mogą być doliczane podatki importowe. Podatki importowe składają się zazwyczaj z podatku VAT od importu oraz opłaty, którą może pobrać urząd celny. Ponieważ są one różne w zależności od kraju (w niektórych krajach podatki importowe mogą być nawet zwolnione z opłat za leki) i w zależności od urzędu celnego często nie jesteśmy w stanie obliczyć ich z góry. Podatki importowe muszą być płacone przez odbiorcę. Nie są one wliczane do naszej faktury. Możesz skontaktować się z lokalnym urzędem celnym, aby dowiedzieć się, czy stosuje on podatki importowe i jak można je zapłacić. Czy mam prawo do zwrotu podatku VAT? Tak, możemy pomóc Ci uzyskać zwrot podatku VAT, jeśli odbierzesz zamówienie z naszej partnerskiej apteki w Holandii i spełnisz następujące warunki: Twoje stałe miejsce zamieszkania znajduje się poza Unią Europejską Bierzesz ze sobą leki, nieużywane w ciągu 90 dni od zakupu Masz pełny oryginalny paragon (który Ci dostarczamy) Niestety, nie jesteśmy w stanie pomóc przy zwrocie podatku VAT po dostawie lub odbiorze z naszych aptek partnerskich poza Holandią. Czy muszę płacić podatek VAT w Holandii? Trzeba zapłacić holenderski podatek VAT w dwóch sytuacjach: Jeśli mieszkasz na terenie Unii Europejskiej i nie jesteś firmą Jeśli przyjeżdżasz do Amsterdamu, Luksemburga lub Dusseldorfu, aby odebrać swoje zamówienie W przypadku odbioru przesyłki, możesz być uprawniony do zwrotu podatku VAT, jeśli mieszkasz poza Unią Europejską. Ile podatku VAT muszę zapłacić w Holandii? Jeśli obowiązuje holenderski podatek VAT, należy zapłacić 9% od lekarstwa i 9% od usług, np. od Nazwanej Opłaty Pacjenta, kosztów wysyłki i opłaty za aptekę. Cena Jak mogę zobaczyć, ile kosztuje lekarstwo? Cena każdego leku jest podana na naszej stronie internetowej. Opłata manipulacyjna, koszty wysyłki i ewentualny podatek (jeśli dotyczy) nie są wliczone w ceny produktu, chyba że ustalono inaczej. Skontaktuj się z nami, a my sporządzimy wycenę, która zawiera wszystkie te koszty i wyślemy ją do Ciebie. Dlaczego ceny leków są tak wysokie? Cena jest ustalana przez producenta. Gdy lek jest innowacyjny i nowy, jego cena jest zazwyczaj wysoka. Z czasem poziom produkcji może wzrosnąć i cena może się zmienić, ale większość naszych pacjentów nie ma czasu na czekanie. Dlatego oferujemy leki tak szybko jak to możliwe, za najniższą możliwą cenę, którą możemy negocjować. Mogę dostać wycenę online? Nie. Skontaktuj się z nami, aby otrzymać szczegółową wycenę. Jeśli masz pytania dotyczące leku, takie jak siła, dawkowanie, cena, lub jakiekolwiek pytania dotyczące naszych usług, nie wahaj się zapytać. Jak określany jest koszt każdego leku? Podstawowy koszt każdego leku jest ustalany przez producenta. Do tego dodajemy opłatę na pokrycie kosztów naszych usług, co pozwala nam na dalsze funkcjonowanie jako przedsiębiorstwo społeczne. Zyski będą reinwestowane w utrzymanie naszego wysokiego poziomu usług i poszerzenie naszego portfolio leków oraz sieci partnerów na całym świecie. Staramy się wyciąć jak największą liczbę mężczyzn średniego szczebla i zawsze dążyć do jak najlepszej ceny. Zwrot kosztów Czy mogę domagać się zwrotu kosztów leku za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej mojego kraju? Niektóre kraje posiadają fundusz rządowy zapewniający pomoc finansową obywatelom w dostępie do ratującego życie leczenia za granicą. Najlepiej byłoby sprawdzić w ministerstwie zdrowia swojego kraju. Polecamy również sprawdzenie lokalnych blogów pacjentów, społeczności i organizacji zrzeszających pacjentów, aby dowiedzieć się więcej o swoich możliwościach. Czy moje ubezpieczenie zdrowotne pokryje leczenie? W niektórych przypadkach kasy chorych mogą częściowo lub całkowicie pokryć koszt leku. Zalecamy sprawdzenie tego bezpośrednio w swojej kasie chorych. Jakich informacji powinienem udzielić mojej firmie ubezpieczeniowej? Każdy zakład ubezpieczeń zdrowotnych ma swoje własne procedury dotyczące składania wniosków lub roszczeń. Jako punkt wyjścia zalecamy jednak napisanie do nich listu, w którym znajdą Państwo następujące informacje: Że chcesz sprowadzić zatwierdzony lek z zagranicy Brak racjonalnych możliwości leczenia dostępnych w danym kraju (jeśli można, należy dołączyć pismo od lekarza potwierdzające ten fakt) - brak alternatywy dla leczenia. Że lek został już zatwierdzony w innym kraju (podać nazwę kraju) Że lekarz prowadzący stwierdza, że ten lek jest dla Ciebie najlepszą opcją (załącz kopię recepty w piśmie do towarzystwa ubezpieczeń zdrowotnych) Co to jest crowdfunding? Crowdfunding jest sposobem zbierania funduszy poprzez wykorzystanie platformy internetowej do zgrupowania wielu małych datków od przyjaciół, rodziny i innych osób, aby pomóc Ci w pokryciu kosztów leczenia. Oto kilka platform Crowdfundingowych, na których możesz szukać wsparcia: GoFundMe, GiveFoward, FundRazr i Watsi,. Zamawianie i wysyłka Zamawianie Jak mogę zamówić moje leki? Skontaktuj się z nami i przekazać nam następujące informacje: Imię i nazwisko pacjenta Dane kontaktowe pacjenta (e-mail i numer telefonu) Kopia dowodu osobistego pacjenta Dane kontaktowe doktora (nazwisko, adres, e-mail i numer telefonu) Adres wysyłkowy Kopia recepty lekarskiej Wysyłka: Możemy dostarczyć do rezydencji pacjenta, apteki lub gabinetu lekarskiego / szpitala, ale to zależy od kraju. Jeśli nie jesteś pewien, jaki jest dla Ciebie właściwy wybór, skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, a my pomożemy Ci dokładnie określić Twoje wymagania. Po otrzymaniu tych informacji, jeden z członków naszego Zespołu Wsparcia Pacjentów sprawdzi Twoją receptę i skontaktuje się z Tobą w celu zrealizowania Twojego zamówienia. Należy pamiętać, że do importu mogą być potrzebne inne dokumenty, a my przeprowadzimy Cię przez proces składania zamówienia. Czy przyjmują Państwo ubezpieczenie? Generalnie nie, ale po dokonaniu płatności otrzymujesz od nas fakturę, którą możesz wysłać do swojej firmy ubezpieczeniowej, aby mogła Ci zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenia. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów. Po co mi recepta? Ważne jest, aby lekarz prowadzący był w pełni świadomy i wspierał Twoje leczenie. Ze względów bezpieczeństwa lekarz musi monitorować leczenie. Recepta jest dowodem na to, że lekarz prowadzący Cię wspiera. Jest ona również prawnie wymagana przez organy celne przy wwozie i odbiorze z ramach naszych protokołów możemy zwrócić się do Państwa lekarza prowadzącego w celu weryfikacji lub aktualizacji informacji. Wysyłając nam swoją receptę, pozwalają nam Państwo na to. Jakie informacje powinna zawierać recepta? Recepta powinna zawierać: Nazwisko i data urodzenia pacjenta Nazwa leku i dawka Wymagana ilość Nazwisko i podpis lekarza Numer rejestracyjny lekarza i/lub pieczęć Idealnie byłoby, gdyby recepta była wystawiona w języku angielskim. Alternatywnie, należy dostarczyć tłumaczenie (nieoficjalne jest wystarczające). Należy pamiętać, że z lekarzem może skontaktować się jeden z członków naszego zespołu lub apteka w celu weryfikacji recepty. Z jakim wyprzedzeniem powinienem złożyć nowe zamówienie? Procedura zamawiania może trwać do 3 tygodni. Ponadto może być konieczne złożenie wniosku o nową licencję lub otrzymanie nowej recepty od lekarza. Radzimy skontaktować się z nami jak najwcześniej, aby upewnić się, że dokumenty są ważne. Tylko w ten sposób można się upewnić, że leczenie rozpocznie się na czas. Czy mogę anulować moje zamówienie, jeśli zmienię zdanie? Jeśli chcesz anulować swoje zamówienie, skontaktuj się natychmiast z naszym zespołem obsługi klienta. Generalnie, jeśli zapłaciłeś już fakturę, zamówienie zostało przez nas przetworzone i nie może zostać anulowane. Zaczynamy zaopatrywać się w leki zaraz po otrzymaniu płatności, a po zamówieniu w imieniu pacjenta nie możemy ich zwrócić. W niektórych przypadkach może jednak dojść do opóźnienia w procesie sourcingu, w którym to przypadku będziemy mieli małe okienko na anulowanie zamówienia. Co się stanie, jeśli płatność zostanie dokonana po 14 dniach, a koszty ulegną zmianie? Jak podano, cena podana na potwierdzeniu zamówienia jest ważna przez dwa tygodnie od daty wysłania. Jeśli zapłacisz po tym terminie, a ceny ulegną zmianie, będziesz musiał zapłacić różnicę w cenie. Jeśli chcę złożyć inne zamówienie, czy potrzebuję nowej recepty lub nowej licencji importowej? To zależy od sytuacji. W niektórych przypadkach recepta jest ważna tylko na jedno zamówienie, a w innych może być użyta wielokrotnie. Tak jest tylko w przypadku, gdy jest to recepta powtarzalna. W przypadku licencji importowych, różnią się one w zależności od kraju, ale zazwyczaj mają datę ważności i maksymalną liczbę jednostek leków, które można importować. Proszę potwierdzić z członkiem naszego Zespołu Obsługi Pacjenta) przy składaniu nowego zamówienia. Mogę zamówić jako firma? Tak. Aby złożyć zamówienie u nas jako firmy, musisz dostarczyć nam licencję firmy na import leków z zagranicy. Wysyłka Jak działa proces wysyłki? Kiedy już zaopatrzymy się w twoje leki, możemy je do ciebie wysłać. W trakcie procesu wysyłki, Twoja przesyłka jest eksportowana z kraju pochodzenia i importowana do Twojego kraju. Do paczki dołączamy wszystkie niezbędne dokumenty. Poszczególne kraje mają różne przepisy dotyczące importu leków, a my zapewniamy, że dokumentacja odnosząca się do Twojego kraju jest dołączona. Jeśli chodzi o rzeczywisty import, wykorzystujemy naszą międzynarodową wiedzę, powiązania i doświadczenie w imporcie i wysyłaniu leków na receptę do realizacji zamówienia. Jak długo trwa wysyłka moich leków? Terminy dostaw różnią się w zależności od kraju i zależą również od zamawianych leków oraz od odprawy celnej, ale przybliżony czas dostawy wynosi 1-2 tygodnie. Po wysłaniu leków wyślemy Ci numer identyfikacyjny i będziemy Cię informować o dostawie. Aby uzyskać bardziej szczegółową wycenę wybranego leku, skontaktuj się z naszym Zespołem Obsługi pamiętać, że ze względu na sytuację COVID-19 na świecie i blokady w kraju, czasami będziemy mieli do czynienia z opóźnieniami w wysyłce. Jak mogę śledzić moje zamówienie? Kiedy Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie, otrzymasz numer identyfikacyjny i link do śledzenia przesyłki online. Dzięki temu będziesz mógł śledzić swoje zamówienie. W jaki sposób moje zamówienie zostanie wysłane? Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie przez naszych kurierów partnerskich, takich jak DHL, UPS i wyspecjalizowanych kurierów zimnej sieci. Jeśli chcesz, aby Twoje zamówienie zostało wysłane przez konkretnego kuriera, poinformuj nas o tym przy składaniu zamówienia. Co to jest przesyłka z zimnym łańcuchem? Niektóre leki muszą być przechowywane w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Nazywa się je "lekami regulującymi temperaturę". Oznacza to, że ich wysyłka musi odbywać się przez nieprzerwany łańcuch chłodniczy. Dostarczając te leki, zapewniamy, że są one odpowiednio zapakowane, w specjalnym pudełku transportowym, które reguluje temperaturę na tyle długo, aby bezpiecznie dotrzeć do miejsca przeznaczenia. Czy skontaktuje się ze mną, kiedy mój rozkaz będzie w drodze? Nasi partnerzy kurierscy mogą skontaktować się z Tobą przed dostarczeniem zamówienia, na przykład w celu poinformowania Cię o czasie dostawy. Twoje dane kontaktowe są zawsze zawarte na przesyłce. Czy mogę odebrać swoje leki? W przypadku leków zatwierdzonych przez EMA i przepisanych na receptę w strefie Schengen, leki można odebrać w naszej aptece partnerskiej w Amsterdamie, Luksemburgu lub Dusseldorfie. W przypadku leków, które nie zostały zatwierdzone przez EMA i są wydawane na receptę w strefie Schengen, można je odebrać w naszej aptece partnerskiej w Dusseldorfie. Jeśli poprosiłeś o odbiór swoich leków, otrzymasz powiadomienie, gdy leki będą w aptece i będą dla Ciebie gotowe. Istnieją również możliwości dostarczania leków do innych krajów. Skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, aby omówić inne opcje odbioru i dostawy, które mogą być dla Ciebie odpowiednie. Czy ktoś inny może odebrać te leki w moim imieniu? Tak. Możesz upoważnić każdego do odbioru leków w twoim imieniu. W takim przypadku, musisz dostarczyć nam następujące dokumenty: Kopia dowodu osobistego/paszportu pacjenta Kopia dowodu osobistego/paszportu osoby, która przyjedzie odebrać leki Pismo podpisane przez pacjenta stwierdzające, że upoważnia on tę osobę do odbioru leków w jego imieniu Gdzie znajduje się apteka w Amsterdamie? Apteka w Amsterdamie znajduje się na dworcu głównym w Amsterdamie, około 15 minut jazdy pociągiem od lotniska Schiphol. Pełne dane apteki otrzymasz, gdy leki będą gotowe. Chętnie pomożemy Ci w razie potrzeby doradzić w sprawie pobytu w Amsterdamie. Jeśli odbiorę swoje leki, jak zabiorę je do domu? Pomożemy w pakowaniu leków na podróż. Upewnij się, że masz możliwość bezpiecznie zabrać leki do domu. Jeśli leki wymagają specjalnych warunków transportu, poinformujemy Cię o tym z wyprzedzeniem. Co się stanie, jeśli odbiorę lek, który musi być transportowany w sposób kontrolowany temperaturą? Zapewnimy odpowiednie zapakowanie leków, w specjalnym opakowaniu transportowym (za dodatkową opłatą), które reguluje temperaturę przez odpowiedni czas. Poinformujemy Cię i poinstruujemy, jak dostarczyć leki do domu z właściwą temperaturą. Czy mogę wziąć leki w bagażu podręcznym? Tak. Zalecamy, aby zawsze mieć przy sobie leki w bagażu podręcznym. Dostarczymy list do Państwa linii lotniczych, w którym stwierdzimy, że lek jest przeznaczony do użytku osobistego, a ponieważ jest delikatny, należy go ostrożnie przewozić w bagażu podręcznym (przewozić w bagażu). Zalecamy wcześniejszy kontakt z linią lotniczą w celu poinformowania jej o tym fakcie. Jak duża będzie paczka z lekami? Wielkość paczki zależy od leku i liczby zamówionych pudełek. Jeśli odbierasz leki, możemy poinformować Cię o rozmiarze paczki, gdy tylko będzie ona gotowa do odbioru. Co się stanie, jeśli moje leki będą przechowywane przez służby celne? Nie martw się, nasz zespół będzie dostępny na każdym kroku, aby pomóc Ci w wydaniu leków. Mogą być trzy kroki do procesu odprawy: Etap 1 - Służby celne mogą być zmuszone do sprawdzenia zawartości opakowania. Aby usprawnić ten krok, dołączamy do niego list dla służb celnych z informacją o zawartości. Na wszelkie dodatkowe pytania odpowie TheSocialMedwork jak i kiedy skontaktują się z nami służby celne. Krok 2 - W niektórych krajach istnieją dodatkowe pytania ze strony medycznych agencji regulacyjnych (np. FDA, EMA, itp.). Dostarczamy im wszystkich niezbędnych informacji na podstawie informacji dostarczonych przez pacjenta, takich jak: recepta, kopia dowodu osobistego i list od lekarza prowadzącego, aby wykazać, że leki są przeznaczone do użytku osobistego. Krok 3 - Opłaty celne. W niektórych przypadkach odbiorca zostanie poproszony o uiszczenie podatków i opłat celnych. Powinny być one ustalone przez pacjenta lub odbiorcę i nie są objęte TheSocialMedwork, chyba że stwierdzono inaczej. Należy pamiętać, że import leków zawsze wymaga odprawy celnej i aktywnej współpracy ze strony importera. Pomożemy i poprowadzimy Państwa, ale jesteśmy zależni od Państwa współpracy i reakcji. O nas Jak mogę się z tobą skontaktować? Jest kilka sposobów, na które możesz do nas dotrzeć: Wypełnij formularz zapytania na naszej stronie kontaktowej Wyślij e-mail: [chronione e-mailem] Zadzwoń do nas: +31 20 808 4414 (UE) +1 646 381 0675 (MY) +61 28 417 2910 (AUS) Jesteśmy również na Whatsapp, Telegramie i WeChat. Możesz nas znaleźć, dodając ten numer: +31 61 553 5558. Kim jest zespół TheSocialMedwork? Nasz zespół składa się z ekspertów w dziedzinie prawa, logistyki i wsparcia pacjentów gotowych do pomocy w uzyskaniu dostępu do najnowszych zatwierdzonych leków. Kliknij tutaj, aby spotkać się z zespołem. Jakimi językami mówisz? Naszym językiem operacyjnym jest angielski. Mówimy jednak 9 innymi językami: arabskim, afrykańskim, chorwackim, holenderskim, francuskim, niemieckim, hindi, włoskim i rumuńskim. Jaki rodzaj leków masz w swojej ofercie? W chwili obecnej koncentrujemy się głównie na chorobach onkologicznych, neurologicznych i rzadkich. Jeśli jednak szukają Państwo leku, który nie jest obecnie w naszej ofercie, prosimy o kontakt, a my postaramy się pomóc. Czy może pan udzielić porady medycznej? Nie. Tylko lekarz prowadzący może udzielić porady medycznej specyficznej dla danego przypadku. Bardzo cenimy sobie relację lekarz-pacjent; naszą rolą jest wspieranie dostępu do danego leku na życzenie zarówno pacjenta jak i lekarza. Gdzie się znajdujecie i jakie są wasze godziny kontaktowe? Siedziba firmy znajduje się w Amsterdamie, a nasze biuro jest czynne od do CET od poniedziałku do piątku. Dlaczego zostałeś założony? Prace SocialMedwork rozpoczęły się po tym, jak trzech naszych założycieli straciło członków rodziny i przyjaciół na raka i ALS, a jeden z nich zdiagnozował sam ALS. To uświadomiło im jak ważny jest dostęp do najlepszych i najnowszych leków, niezależnie od ich lokalizacji. Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się więcej o naszych założycielach. Inni Dostępne leki Czy możesz pomóc mi sprowadzić lek, który jest już zatwierdzony w moim kraju? Nasz serwis może pomóc w imporcie tylko tych leków, które nie są zatwierdzone lub nie są dostępne w danym kraju. Czasami dany lek jest zatwierdzony, ale (jeszcze) nie jest dostępny. W takich przypadkach możemy pomóc Ci w uzyskaniu dostępu do leków. Jednak gdy lek jest dostępny w Twoim kraju, nie możemy Ci go dostarczyć. Jeśli poszukiwany przez Ciebie lek nie jest dostępny, skontaktuj się z naszym Zespołem Pomocy Pacjentom, aby omówić szczegóły. Jeśli jakiś lek jest zatwierdzony i dostępny w moim kraju, jakie są moje następne kroki? W tym przypadku nie możemy pomóc ani tobie, ani pacjentowi w dostępie do leków. Następnym krokiem będzie rozmowa z lekarzem w twoim kraju i otrzymanie recepty. Jeśli masz już receptę, wówczas apteka lub apteka szpitalna będzie w stanie pomóc Ci w znalezieniu leku. Co jeśli leki kosztują w moim kraju więcej niż to, co jest napisane na twojej stronie internetowej? Niestety, nie wolno nam dostarczać leków ludziom, którzy już mają do nich dostęp. Ceny są ustalane przez firmy farmaceutyczne i agencje rządowe. A jeśli lekarstwa, którego szukam, nie ma na twojej stronie internetowej? Proszę się z nami skontaktować. Jeśli Twój lekarz zalecił konkretny lek i został on zatwierdzony gdzieś na świecie, zazwyczaj będziemy w stanie go dla Ciebie znaleźć. Jak długo trwa proces poszukiwania nowych leków? Niektóre leki nie są łatwo dostępne, więc proces zbierania informacji jest zazwyczaj dostępny w ciągu kilku dni, ale w wyjątkowych przypadkach może trwać nawet do dwóch tygodni. Jeśli chcesz złożyć zamówienie, dostawa może trwać kolejne 1-2 tygodnie, ale będziemy Cię informować na bieżąco o przewidywanym terminie dostawy. Zatwierdzanie leków Jak działa proces zatwierdzania leków? Rozwój nowych leków wymaga wielu badań i badań klinicznych. Po zakończeniu badań i uzyskaniu obiecujących wyników, producent może ubiegać się o ich zatwierdzenie w celu wprowadzenia leku do obrotu publicznego. Producent decyduje, w którym kraju składa wniosek o zatwierdzenie. Żywności i Leków (FDA) w USA lub Europejski Urząd Medyczny (EMA) dla Unii Europejskiej oceniają te wnioski i podejmują decyzję o zatwierdzeniu nowych leków. Proces przeglądu opiera się na ocenie dowodów przedstawionych przez przedsiębiorstwo. Każda agencja stosuje nieco inny proces. Jak długo trwa proces zatwierdzania? Proces zatwierdzania może trwać ponad rok, w zależności od tego, która agencja krajowa dokonuje przeglądu leku. Nawet jeśli jedna z agencji krajowych zatwierdza dany lek, nie ma niestety żadnej gwarancji, że inna agencja kiedykolwiek zatwierdzi ten sam lek. Nawet po zatwierdzeniu, może upłynąć trochę czasu, zanim leki będą dostępne w danym kraju. Jesteśmy w stanie pomóc pacjentom w uzyskaniu dostępu do leków do czasu, aż będą one dostępne w ich kraju. Jeśli lek, którego potrzebuję, nie jest jeszcze nigdzie zatwierdzony, czy są dla mnie jakieś leki alternatywne? Może istnieć inna opcja leczenia, która jest już zatwierdzona i dostępna w Twoim kraju. Radzimy skonsultować się z lekarzem w celu oceny alternatywnych rozwiązań. Co to jest badanie kliniczne? Badanie kliniczne to badanie mające na celu określenie, czy nowy lek jest bezpieczny i skuteczny. W ramach badania klinicznego istnieją 4 fazy: Faza I - wykonywana u niewielkiej liczby zdrowych ochotników lub bardzo chorych pacjentów z brakiem możliwości leczenia, mająca na celu zbadanie wpływu leku na organizm człowieka. Faza II - większa liczba pacjentów, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz ustalenie, czy różne dawki leczenia mają różne skutki. Faza III - duża liczba grup pacjentów, mająca na celu potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku. Faza IV - po uzyskaniu przez lek zatwierdzenia regulacyjnego, przeznaczona do oceny efektów długoterminowych. Jesteśmy również na Whatsapp, Telegramie i WeChat. Możesz nas znaleźć, dodając ten numer: +31 61 553 5558. Jak mogę uzyskać dostęp do badania klinicznego? Czasami pacjenci mają dostęp do poszukiwanego przez nich leku w ramach badania klinicznego. Pacjenci mogą sprawdzić badania kliniczne w lub Niestety, wymagania dotyczące udziału w badaniu klinicznym są często bardzo surowe. Statystyki pokazują, że około 95% pacjentów jest wykluczonych z takich programów. Jakie są zalety i wady dostępu do badania klinicznego? Zaletą dostępu do badania klinicznego jest to, że lek jest bezpłatny - firmy farmaceutyczne nie mogą pobierać opłat od uczestników. Wadą jest to, że wiele badań jest "kontrolowanych placebo", co oznacza, że istnieje szansa, że uczestnik nie otrzyma leku, ale placebo. Aktualizacje Masz jakiś newsletter? W tej chwili nie mamy żadnego newslettera. Jednak planujemy go mieć w bieżącym roku. Jeśli chcesz otrzymywać aktualizacje, wyślij nam wiadomość e-mail, a my będziemy Cię informować na bieżąco. Jak mogę otrzymywać aktualizacje dotyczące produktów, które pojawią się wkrótce? Niektóre produkty, chociaż zatwierdzone, nie są jeszcze dostępne do zakupu za pośrednictwem TheSocialMedwork. Jeśli chcesz być na bieżąco informowany, skontaktuj się z nami, a my będziemy Cię informować na bieżąco, gdy tylko będziemy w stanie znaleźć źródło i zaoferować go do zakupu.
. 210 1 62 331 424 478 110 203
larotrectinib cena w polsce
